全球植物氮源新势力，助力生物医药新智造
发布时间：
2021-09-26
我国已经从90年代的仿制药时代逐渐转变为创新药时代，尤其生物制药蓬勃发展，年均增长速度超过20%。
当前，我国已经从90年代的仿制药时代逐渐转变为创新药时代，尤其生物制药蓬勃发展，年均增长速度超过20%。截止2021年，市场规模已达到3120亿元，加上新冠疫情的催化，以及细胞与基因治疗等新兴技术领域的发展带来的增量市场，预计2025年，我国生物药市场总体规模将达到8332亿元。
虽然生物制药下游发展迅速，但不可否认的是，生物制药上游行业包括设备、耗材及原料等严重依赖进口，“卡脖子”现象频繁发生，培养基便是典型。众所周知，培养基是生物制药生产的最关键原材料之一，其中的重要成分蛋白胨在提供氮源、生长因子和替代血清方面有着广泛应用，因动物来源的蛋白胨存在病毒引入风险，《欧洲药典》、《美国药典》均强调医用产品的生产应优先考虑使用“非TSE相关动物物种材料”或“无动物源材料”，使安全风险最低化。因此，植物源和酵母源蛋白胨是未来大规模生产用氮源的主要选择。
但目前国内蛋白胨处于低端供给结构，在高端生物医药用的培养基技术壁垒高、认证要求严格，基本完全依赖于进口。同时，国内蛋白胨仍在产业化和大规模生产阶段的产品批间稳定性方面面临挑战。
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